Moderna ističe da je smanjena doza njene vakcine efikasna kod djece od 6-11 godina

Do sada je vakcina koju je razvio Pfizer bila jedina koja je čekala odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) za djecu između 5 i 11 godina. I, konkretno, jučer se morao sastati panel stručnjaka FDA-e kako bi objavio da li će preporučiti ovu vakcinu za ovu populacijsku grupu.

Međutim, prošlog ponedjeljka smo saznali rezultate kliničkih ispitivanja Moderna, farmaceutski razvijač drugog od mRNA vakcine, čija bi najava mogla dovesti do odobrenja dvije vakcine protiv COVID-19 kod mlađe djece u bliskoj budućnosti. Naročito nakon što su vakcine licencirane za djecu stariju od 12 godina.

Šta pokazuju rezultati Moderninih kliničkih ispitivanja?

U saopštenju za javnost, objavljenom u ponedjeljak, kompanija je pružila podatke o kliničkim ispitivanjima faze 2 i 3 u kojima je proučavala efekte svoje vakcine protiv COVID-19 na djecu od 6 do 11 godina.

Tako smo saznali da njihovi rezultati "pokazuju jak imuni odgovor u ovoj grupi djece mjesec dana nakon druge doze ", s otkrivenim nivoima "robustnih" antitijela. I ne samo to, osim toga, vakcina pokazuje "povoljan sigurnosni profil" i "generalno se dobro podnosi".

Fotografija: Istock

Doza za djecu je prilagođena na 50 mikrograma, u poređenju sa 100 mikrograma korištenih za starije starosne grupe. Zapravo, ovo je doza odabrana za Moderna doza doza za odrasle, koja je također nedavno odobrena u Sjedinjenim Državama.

Na taj način čitamo u izjavi koju je javno objavio Stéphane Bancel, čelnik Moderne, da kompanija očekuje da će u vrlo bliskoj budućnosti "poslati podatke globalnim regulatornim agencijama".

Koje su bile najčešće nuspojave?

U istraživanju je učestvovalo više od 4 osobe.700 djece uzrasta od 6 do 11 godina. Tako je, kako je kompanija komentarisala u pomenutom saopštenju za javnost, glavne nuspojave otkrivene tokom ispitivanja bile su slične onima uočenim kod odraslih.

Uglavnom umor, glavobolja, groznica i bol na mjestu injekcije. Kao što vidimo, potpuno iste nuspojave koje se obično javljaju kod bilo koje vakcine (bilo odrasle ili djece).

Dodatna ispitivanja na još mlađoj populaciji

Zauzvrat, Moderna je najavila da provodi paralelna klinička ispitivanja na još mlađoj djeci, u rasponu od 6 mjeseci do 5 godina. Ali, barem za sada, i dalje nastavlja da regrutuje učesnike za ovu starosnu grupu.

Zapamtite da je trenutno u Sjedinjenim Državama vakcina Moderna odobrena samo od 18 godina starosti, čak i ako je kompanija prije nekoliko mjeseci podnijela zahtjev za odobrenje za adolescente.

U svakom slučaju, jasno je da su rezultati objavljeni u ponedjeljak stavili na sto da bi uskoro mogle biti dostupne dvije vakcine za malu djecu. Pogotovo nakon što se jučer sastao savjetodavni odbor FDA kako bi proučio Pfizerov zahtjev za odobrenje vakcine za djecu od 5 do 11 godina u Sjedinjenim Državama, što bi predstavljalo 28 miliona dece.

Podsjetimo, prošle sedmice je to objavila američka laboratorija njihova vakcina je bila 90,7% efikasna u prevenciji simptomatskih oblika bolesti u ovoj starosnoj grupi. 

Da li je vakcinacija moguća već u mjesecu novembru?

Do sada je tačno da je FDA bila posebno zabrinuta da bi vakcina mogla izazvati značajan broj slučajeva miokarditis, upala srčanog mišića, posebno kod djece. 

Međutim, obavljena analiza "predviđa da će broj izbjegnutih klinički značajnih ishoda povezanih s COVID-19 jasno nadoknaditi višak slučajeva miokarditisa povezanih s vakcinom ". Nadalje, treba imati na umu da su neke studije već pokazale da je rizik od miokarditisa od infekcije SARS-CoV-2 mnogo veći nego nakon vakcine.

Ostavite Svoj Komentar

Please enter your comment!
Please enter your name here